Incluye bibliografía

Concepto de medicamento y fuentes. Medicamento, garantías técnicas y autorización de comercialización. Medicamento genérico. Singularidades jurídicas de los equivalentes farmacéuticos genéricos.

Los altos costes asociados a la investigación y comercialización de nuevas moléculas son el origen de los elevados precios de los medicamentos, que encarecen el gasto farmacéutico soportado por la sociedad. La presencia de genéricos supone la disponibilidad de medicamentos con inferior costo que los innovadores, pero cuya similitud esencial les proporciona eficacia equivalente en el ámbito terapéutico, convirtiéndoles en una eficaz herramienta de control del gasto farmacéutico. La comercialización de estos medicamentos aprovecha parte del esfuerzo y la tecnología utilizados por la industria innovadora, lo que se traduce en un inferior precio, y da lugar a ciertas implicaciones sobre instituciones propias del derecho privado como la propiedad, el derecho de autor, derecho de patente, el diseño, la marca o la responsabilidad derivada de los daños provocados por defectos en el medicamento. A lo largo de esta obra se lleva a cabo un estudio pormenorizado de estas implicaciones, y se ponen de relieve determinados aspectos que pueden influir en la introducción y disponibilidad de genéricos en el mercado farmacéutico, así como la necesidad de conjugar su existencia con la del medicamento innovador. Esta obra está dirigida tanto a juristas como a profesionales del medicamento, en las vertientes de fabricación y dispensación, que deseen conocer las relaciones establecidas entre los medicamentos genéricos y determinadas instituciones de derecho privado que influirán en su comercialización.

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